浙江省疫苗生產企業(yè)信息化系統(tǒng)常見缺陷及檢查要點分析

摘要： 目的：掌握浙江省疫苗生產企業(yè)信息化系統(tǒng)常見缺陷問題，為浙江省疫苗生產監(jiān)管提供參考。方法：面向全省疫苗生產企業(yè)信息化系統(tǒng)建設情況開展調研，統(tǒng)計分析近年來藥品檢查中信息化系統(tǒng)相關缺陷。結果與結論：浙江省疫苗生產企業(yè)信息系統(tǒng)已全面上線，但在使用過程中存在電子數(shù)據管理、數(shù)據備份、權限管理、系統(tǒng)時間等方面問題，形成以程序文件、電子數(shù)據、電子批記錄、偏差與變更管理等方面的信息化系統(tǒng)檢查要點，為藥品監(jiān)管與檢查工作提供借鑒。（剩余4416字）