醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測儀器設(shè)備管理探索

摘 要：檢驗(yàn)設(shè)備是檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展檢驗(yàn)檢測工作的根本保障，設(shè)備的運(yùn)行好壞直接影響著檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠，作為醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，設(shè)備種類多、規(guī)格多，如何加強(qiáng)其管理、使用、維護(hù)和保養(yǎng)是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系中的重要環(huán)節(jié)，本文結(jié)合質(zhì)量體系文件編制要求，對醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測儀器設(shè)備的管理進(jìn)行分析探索。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械;檢驗(yàn)機(jī)構(gòu);儀器設(shè)備

中圖分類號：TB   文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A    doi：10.19311/j.cnki.16723198.2022.16.106

0 引言

根據(jù)國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力建設(shè)指導(dǎo)原則》（國藥監(jiān)科外（2019）41號）文件中對于醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室主要儀器設(shè)備統(tǒng)計(jì)表中21個專業(yè)實(shí)驗(yàn)室需要的主要儀器設(shè)備種類1216種，規(guī)范儀器設(shè)備的管理、使用和維護(hù)保養(yǎng)，使儀器處于良好的受控狀態(tài)，保證儀器設(shè)備的正常安全使用，以確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。（剩余3497字）