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淺析化學(xué)藥品注射劑一致性評價包材相容性研究的法規(guī)要求

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摘要：化學(xué)藥品注射劑一致性評價涉及到的包材相容性指導(dǎo)原則主要有《化學(xué)藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》、《化學(xué)藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》和《化學(xué)藥品與彈性體密封件相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，本文針對上述指導(dǎo)原則，從藥品申請人的角度對各指導(dǎo)原則進行解析，以期給藥品研發(fā)人員一些方向的指引和實操的指南。（剩余5089字）

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