藥品誕生記
藥品從研發(fā)到上市需要經(jīng)歷一段漫長(zhǎng)的時(shí)間。
首先得進(jìn)行臨床前研究,評(píng)估候選藥物的藥理、毒理,以及在動(dòng)物體內(nèi)的吸收分布代謝排泄等過(guò)程,這可能需要幾年及以上的時(shí)間。一次次的失敗,一次次的探索,可能面臨重頭再來(lái),也可能迎來(lái)臨床研究的機(jī)會(huì)。
藥物臨床試驗(yàn)是在病人或者健康志愿者身上進(jìn)行的藥物的系統(tǒng)性研究,目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性,它必須遵循3個(gè)原則:科學(xué)原則、法律法規(guī)、倫理原則。(剩余492字)