制藥企業(yè)藥品研發(fā)階段質(zhì)量管理問題與對(duì)策

摘 要：文章深入探討了當(dāng)前藥品研發(fā)過程中主要存在的研發(fā)質(zhì)量管理問題，并提出了相應(yīng)的對(duì)策與建議?；谥扑幤髽I(yè)研發(fā)階段的工作，文章提出的關(guān)鍵問題包括研發(fā)人員的質(zhì)量管理認(rèn)知有待提高、文件管理和實(shí)驗(yàn)記錄不規(guī)范、研發(fā)成果向藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中存在阻礙以及缺乏有效的風(fēng)險(xiǎn)管理舉措。針對(duì)上述問題，制定一系列科學(xué)對(duì)策，包括提高研發(fā)人員的質(zhì)量管理意識(shí)、規(guī)范文件管理和實(shí)驗(yàn)記錄、重視藥品研發(fā)到生產(chǎn)轉(zhuǎn)移的前瞻性研究以及加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理。（剩余7015字）