注射用頭孢呋辛鈉無菌檢查法的優(yōu)化

打開文本圖片集

摘要：目的 對注射用頭孢呋辛鈉無菌檢查法進(jìn)行優(yōu)化并建立符合新版《中國藥典》要求的統(tǒng)一檢測方法。方法 依據(jù)《中國藥典》2025年版四部通則1101無菌檢查法公示稿（第二次），通過對供試液濃度、每膜過濾樣品量、試驗(yàn)菌株和陽性對照菌、沖洗液和沖洗次數(shù)、中和劑及其使用方式、使用量等因素的考察，對注射用頭孢呋辛鈉無菌檢查中的供試液濃度、沖洗液和沖洗次數(shù)、中和劑及其使用量等方面進(jìn)行優(yōu)化。（剩余9475字）