基于LCMS-IT-TOF技術(shù)分析注射用頭孢他啶聚合物雜質(zhì)

打開(kāi)文本圖片集

摘要：目的 對(duì)注射用頭孢他啶聚合物雜質(zhì)進(jìn)行分析。 方法 采用高效液相-離子肼與飛行時(shí)間串聯(lián)質(zhì)譜（LCMS-IT-TOF）技術(shù)，利用雜質(zhì)對(duì)照品，結(jié)合強(qiáng)制聚合法制備富含聚合物雜質(zhì)的降解溶液，對(duì)注射用頭孢他啶中聚合物雜質(zhì)進(jìn)行定位分析。進(jìn)行RP-HPLC法和葡聚糖凝膠G10（Sephadex G10）色譜法檢測(cè)注射用頭孢他啶聚合物雜質(zhì)的比較。（剩余8606字）