克霉唑陰道片和克霉唑栓的質(zhì)量評價(jià)

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摘要：目的 評價(jià)國內(nèi)克霉唑陰道片和克霉唑栓的整體質(zhì)量現(xiàn)狀。方法 采用法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)結(jié)合探索性研究，通過對產(chǎn)品的有關(guān)物質(zhì)、體外釋放度、殘留溶劑、含量均勻度、頭尾藥物濃度分布及輔助給藥工具中環(huán)氧乙烷殘留量等關(guān)鍵質(zhì)量屬性的考察，綜合評價(jià)其產(chǎn)品質(zhì)量及現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對其質(zhì)量的可控性。結(jié)果 按法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，187批次樣品合格率為100.0%。（剩余9674字）