國產(chǎn)鹽酸米諾環(huán)素口服固體制劑的質(zhì)量評價

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摘要：目的 評價國內(nèi)不同企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸米諾環(huán)素膠囊及片劑的質(zhì)量。方法 采用調(diào)研、文獻檢索、法定標準檢驗結合探索性研究的方式，對抽檢的96批次樣品進行檢驗和統(tǒng)計分析；根據(jù)法定標準檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的問題，對有關物質(zhì)、含量測定等關鍵質(zhì)量屬性進行考察，分析不同企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量差異。結果 按法定標準檢驗96批次樣品，合格率為100%，與2018年鹽酸米諾環(huán)素膠囊國抽結果比較，產(chǎn)品質(zhì)量總體持續(xù)穩(wěn)定。（剩余10684字）