醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)滯后的研究與分析

摘 要：醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)是保障醫(yī)療器械安全、有效和質(zhì)量可控的重要依據(jù)和技術(shù)支撐，然而如果標(biāo)準(zhǔn)在表現(xiàn)形式、安全性能和更新速度等方面滯后，就會(huì)對(duì)患者安全、市場(chǎng)秩序、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生危害。本文通過分析其中原因，找到相應(yīng)的對(duì)策。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械，標(biāo)準(zhǔn)，安全

DOI編碼：10.3969/j.issn.1002-5944.2025.04.009

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)是保障醫(yī)療器械安全、有效和質(zhì)量可控的重要依據(jù)和技術(shù)支撐，對(duì)于推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展、保障公眾健康具有至關(guān)重要的意義[1]。（剩余6428字）