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近段時(shí)間有不少治療新冠病毒感染的藥物上市,不少人喜悅的同時(shí)也有疑惑:“國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)XXX上市”中的“附條件批準(zhǔn)”是什么意思?
根據(jù)《藥品管理法》第二章第二十六條,對(duì)治療嚴(yán)重危及生命且尚無(wú)有效治療手段的疾病以及公共衛(wèi)生方面急需的藥品,藥物臨床試驗(yàn)已有數(shù)據(jù)顯示療效并能預(yù)測(cè)其臨床價(jià)值的,可以附條件批準(zhǔn),并在藥品注冊(cè)證書中載明相關(guān)事項(xiàng)。(剩余647字)
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新藥獲批上市時(shí)的“附條件批準(zhǔn)”是什么意思
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