藥物臨床試驗申辦者質(zhì)量管理體系建設(shè)指南
（2023—09—15發(fā)布2023—10—15買施）
前言
本文件按照GB/T 1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。
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本文件由上海藥品審評核查中心提出。
本文件由上海市醫(yī)藥質(zhì)量協(xié)會歸口。（剩余7090字）