化學(xué)藥品藥學(xué)研究質(zhì)量管理指南

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（2020-02-27發(fā)布2020-03-18實施）

前言

本指南按照GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。

本指南適用于以藥品注冊為目的所進(jìn)行的化藥藥品（包括原料藥、制劑）合成、制劑、分析等藥學(xué)研究活動。

本指南由上海藥品審評核查中心提出。

本指南由上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會歸口。

本指南起草單位：上海藥品審評核查中心、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院、藥物制劑國家工程研究中心、中國科學(xué)院上海藥物研究所、上海應(yīng)用技術(shù)大學(xué)、輔必成（上海）醫(yī)藥科技有限公司、上?；萦浪幬镅芯坑邢薰?、上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會。（剩余10144字）