《臨床試驗(yàn)用藥品供應(yīng)鏈管理規(guī)范》編制說明

王淵琦，上海藥品審評(píng)核查中心藥品流通檢查部負(fù)責(zé)人，執(zhí)業(yè)藥師、工程師，主要從事藥品流通相關(guān)的跨領(lǐng)域監(jiān)管科學(xué)研究工作。曾就職于抗體藥品研發(fā)企業(yè)，從事藥品監(jiān)管工作10余年。曾主持市藥監(jiān)局、九三市社委等多項(xiàng)課題研究，主要參與市委一號(hào)課題、國家局醫(yī)藥代表登記備案制度等課題研究。

2023年1月，上海藥品審評(píng)核查中心牽頭，上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)歸口管理，聯(lián)合9家臨床試驗(yàn)申辦者、供應(yīng)鏈服務(wù)提供方和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的代表共同編寫的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《臨床試驗(yàn)用藥品供應(yīng)鏈管理規(guī)范》（T/SHSPTA001—2023）在“全國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺(tái)”和“上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局服務(wù)平臺(tái)”發(fā)布并執(zhí)行。（剩余2274字）