《化學(xué)藥品藥學(xué)研究質(zhì)量管理指南》編制說明

周一萌，研究員，碩士生導(dǎo)師，理學(xué)博士，上海藥品審評(píng)核查中心學(xué)術(shù)委員會(huì)副主任、高級(jí)審評(píng)員、國(guó)家藥審中心外聘審評(píng)員、國(guó)家藥品注冊(cè)核查組長(zhǎng)以及國(guó)家臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查組長(zhǎng)。長(zhǎng)期從事新藥質(zhì)量研究、手性藥物對(duì)映體拆分、體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)研究、藥品質(zhì)量控制、藥品技術(shù)審評(píng)和現(xiàn)場(chǎng)核查工作，在藥物研發(fā)、生產(chǎn)與質(zhì)量控制、藥物臨床研究、藥物政策法規(guī)、藥品審評(píng)核查等領(lǐng)域均有較豐富的經(jīng)驗(yàn)。（剩余2954字）