《藥物臨床試驗申辦者質(zhì)量管理體系建設(shè)指南》編制說明

陳一飛，生物學(xué)博士，副研究員?，F(xiàn)任上海藥品審評核查中心創(chuàng)新與監(jiān)管科學(xué)發(fā)展部部長，國家組長級藥品檢查員，主要從事藥物非臨床評價、GCP/GLP質(zhì)量管理等藥品監(jiān)管科學(xué)研究，在國內(nèi)外學(xué)術(shù)雜志上發(fā)表論文40余篇，起草團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)1項、授權(quán)專利1項。

2023年9月，《藥物臨床試驗申辦者質(zhì)量管理體系建設(shè)指南》（ T/SHQAP001-2023）在全國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺發(fā)布。（剩余1656字）