中藥說明書安全性內(nèi)容“尚不明確”將不予再注冊

日前，國家藥監(jiān)局公布《對政協(xié)第十四屆全國委員會第一次會議第01218號提案的答復(fù)》。針對政協(xié)委員提出的《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范中藥說明書的提案》，國家藥監(jiān)局明確，中藥說明書“禁忌”“不良反應(yīng)”“注意事項”中任何一項在本規(guī)定施行之日滿3年后申請藥品再注冊時仍為“尚不明確”的，依法不予再注冊。國家衛(wèi)生健康委正在組織制訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)拓展性使用藥品管理的規(guī)范性文件，旨在對藥品的拓展性臨床使用實行分級管理，最大限度降低用藥風(fēng)險。（剩余533字）