基于風(fēng)險-獲益評估的研究者發(fā)起的研究倫理審查決策路徑研究

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〔摘要〕對研究者發(fā)起的研究進(jìn)行倫理審查，是保障研究項(xiàng)目質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)之一。當(dāng)前研究者發(fā)起的研究項(xiàng)目的倫理審查質(zhì)量受委員個人因素影響較大，在一定程度上會影響倫理審查委員會對研究風(fēng)險與獲益的評判。在前期開發(fā)的臨床研究風(fēng)險-獲益評估量表基礎(chǔ)上，建立了基于風(fēng)險-獲益評估的倫理審查決策路徑，即提出了倫理審查風(fēng)險-獲益評估“四步法”，包括評估研究獲益、評估研究風(fēng)險、建立風(fēng)險-獲益矩陣、建立倫理審查路徑。（剩余10757字）