生物樣本庫知情同意研究

打開文本圖片集

〔摘要〕隨著生物樣本庫逐步在生物醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域顯現(xiàn)出的重大價值，其也對現(xiàn)有社會規(guī)范和倫理規(guī)則提出了挑戰(zhàn)，使得研究參與者知情同意的規(guī)范性問題備受關(guān)注。當(dāng)前研究對樣本收集、保藏、利用等環(huán)節(jié)知情同意探討不足，針對各環(huán)節(jié)復(fù)雜性與多樣性，倡導(dǎo)細(xì)化知情同意策略，確保研究參與者權(quán)益得到全面保護(hù)。鑒于知情同意的持續(xù)性與動態(tài)性，建議構(gòu)建靈活的復(fù)審機(jī)制，以應(yīng)對研究內(nèi)容變更、風(fēng)險增加或研究參與者能力變化，確保研究的倫理合法性與研究參與者自主決定權(quán)。（剩余10560字）