《涉及精神障礙臨床研究的倫理審查指南》解析

〔摘要〕科技倫理治理中涉及精神障礙臨床研究的倫理審查具有明顯的特殊性，尤其在人工智能與腦機接口領域，體現(xiàn)在對精神自主性的影響、嚴重精神障礙研究參與者參加研究的知情同意能力受損等方面；另外，臨床研究中的病恥感、安慰劑應用及心理評估的方法等，也使得精神醫(yī)學倫理審查備受關注。2020年，北京市衛(wèi)生健康委員會發(fā)布了《涉及精神障礙臨床研究的倫理審查指南》，《沈漁邨精神病學》（第七版）對《涉及精神障礙臨床研究的倫理審查指南》在倫理治理背景下的應用進行了修訂，對其印發(fā)和修訂的目的和意義、適用范圍、醫(yī)療衛(wèi)生機構倫理審查的主體責任、精神醫(yī)學倫理審查的重點內容進行了分析，以提高涉及精神障礙臨床研究的倫理審查質量，推動精神醫(yī)學臨床研究的規(guī)范發(fā)展。（剩余15118字）