基于細胞技術(shù)企業(yè)標準化建設(shè)與思考

——以西安臍帶間充質(zhì)干細胞存儲技術(shù)國家級服務(wù)業(yè)標準化試點建設(shè)為例

摘 要：標準化建設(shè)是企業(yè)加快技術(shù)轉(zhuǎn)化發(fā)展、提高企業(yè)核心競爭力的有效途徑。本文以細胞技術(shù)企業(yè)標準化試點建設(shè)為例，對如何開展標準化工作進行了思考和建議，包括標準建設(shè)內(nèi)容、存在問題和工作中的感悟，希望能夠為同行企業(yè)實施標準化改革創(chuàng)新提供參考和借鑒。

關(guān)鍵詞：細胞技術(shù)企業(yè)，標準化，改革創(chuàng)新

DOI編碼：10.3969/j.issn.1002-5944.2023.16.019

0 引言

近年來，國家扶持干細胞技術(shù)研究和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化政策密集出臺，頒布了多個文件強化細胞技術(shù)行業(yè)監(jiān)督管理：《細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南（試行）》《細胞庫質(zhì)量管理規(guī)范》《干細胞制劑制備質(zhì)量管理自律規(guī)范》，旨在規(guī)范我國細胞存儲、制劑質(zhì)量管理，促進行業(yè)自律。（剩余4353字）