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[摘要] 目的 掌握體外診斷試劑（in vitro diagnostic reagent，IVD）臨床試驗(yàn)實(shí)施中的常見問題，針對性地提出解決對策，提升IVD臨床試驗(yàn)質(zhì)量。方法 收集無錫市兒童醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)自2018年來所有IVD臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)控報告，歸納總結(jié)常見問題，分析發(fā)生原因，提出解決方法。（剩余8707字）
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體外診斷試劑臨床試驗(yàn)在兒科開展的問題及對策
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