預(yù)防性疫苗注冊臨床試驗(yàn)項(xiàng)目分析

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【摘要】目的調(diào)查我國注冊預(yù)防性疫苗臨床試驗(yàn)項(xiàng)目開展現(xiàn)狀，分析存在問題，為優(yōu)化我國預(yù)防性疫苗臨床試驗(yàn)組織和質(zhì)量管理體系提供參考。方法檢索我國 “藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)”和“藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息平臺(tái)”，收集并匯總預(yù)防性疫苗臨床試驗(yàn)注冊信息及備案信息。結(jié)果共納入543個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，涉及36個(gè)病種。（剩余10537字）