WHO發(fā)布mRNA疫苗指南的思考及對我國的啟示

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摘 要 隨著生物科學技術和制藥工藝的進步，mRNA疫苗在新冠疫情背景下進入了快速發(fā)展階段，其具有研發(fā)周期短、生產(chǎn)快速、臨床有效性高等優(yōu)勢，但在開發(fā)和生產(chǎn)領域存在較多技術難題。藥品監(jiān)管機構如何對mRNA疫苗進行全鏈條的質量控制也成為一個研究熱點。WHO在2021年發(fā)布了關于mRNA疫苗的技術指南，本文歸納了該指南的技術要點，結合我國實際情況探討mRNA疫苗監(jiān)管關注點，并對未來相關指南體系進行展望。（剩余7032字）