醫(yī)療人工智能的前端準(zhǔn)入規(guī)制與中后端侵權(quán)責(zé)任調(diào)適

〔摘要〕基于醫(yī)療人工智能不同于一般醫(yī)療器械的特性，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療人工智能的臨床應(yīng)用對(duì)前端準(zhǔn)入監(jiān)管規(guī)制、中端知情同意權(quán)設(shè)計(jì)以及后端致?lián)p后責(zé)任調(diào)適帶來了不同層面的沖擊。對(duì)此，有必要適當(dāng)放寬準(zhǔn)入審查，加強(qiáng)上市前后協(xié)同監(jiān)管，同時(shí)調(diào)整醫(yī)療AI“安全、有效”的綜合判定思路；厘清關(guān)于患者知情同意權(quán)的告知“廣度”與披露“深度”；以現(xiàn)行產(chǎn)品責(zé)任與醫(yī)療損害責(zé)任體系為基礎(chǔ)類型化調(diào)適責(zé)任歸屬于分配，同時(shí)強(qiáng)化醫(yī)療強(qiáng)制責(zé)任險(xiǎn)的補(bǔ)充適用，以強(qiáng)化患者的損害救濟(jì)、風(fēng)險(xiǎn)的合理化分配以及社會(huì)成本最小化。（剩余19286字）