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以患者為中心的臨床試驗的倫理審查挑戰(zhàn)

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〔摘要〕以患者為中心的臨床試驗是指以研究參與者需求為出發(fā)點、視研究參與者為主動參與者、以臨床價值為最終目的而進行的臨床試驗。該理念已成為當(dāng)前醫(yī)藥研發(fā)的核心指導(dǎo)思想，以患者為中心的臨床試驗?zāi)Ｊ綄⒅鸩匠蔀獒t(yī)藥研發(fā)的主流模式。中國以患者為中心的臨床試驗面臨試驗思維方式轉(zhuǎn)變困難、質(zhì)量控制困難、研究參與者隱私保護難度加大、研究各方培訓(xùn)缺乏、研究參與者招募的不公平等挑戰(zhàn)。（剩余15631字）

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