研究參與者補償權(quán)保障探析

〔摘要〕涉及人的生命科學和醫(yī)學研究離不開研究參與者的支持，研究參與者的安全、健康和權(quán)益是臨床研究中首要考慮因素，研究參與者的權(quán)益包含補償權(quán)、隱私權(quán)、健康權(quán)等。保護研究參與者補償權(quán)是研究相關(guān)部門和人員的主要職責。在法規(guī)規(guī)范和文獻研讀的基礎(chǔ)上，結(jié)合實踐經(jīng)驗對補償權(quán)深入探討，提出了補償類別（常規(guī)補償、研究相關(guān)損害補償）、補償原則（必要性、及時性、適當性、公平性）、補償要素（補償方式、補償額度、補償計劃、補償同意、補償告知、補償參照）、特殊情況下的補償（無民事行為能力或者限制民事行為能力的研究參與者的補償、中途退出研究參與者的補償）、補償權(quán)保障措施（申辦者/合同研究組織、研究機構(gòu)、研究管理部門、〈主要〉研究者及研究團隊、倫理〈審查〉委員會等單位的保障措施），落實補償權(quán)，保護研究參與者。（剩余12419字）