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〔摘要〕研究型醫(yī)院開展的臨床研究項(xiàng)目越來越多。通過對研究型醫(yī)院開展的臨床研究進(jìn)行包括立項(xiàng)前、實(shí)施中、結(jié)題后等多角度、全流程的質(zhì)量控制,可以及時(shí)識別臨床研究中存在的風(fēng)險(xiǎn)或潛在風(fēng)險(xiǎn)因素,實(shí)時(shí)評估并解決質(zhì)量問題,避免發(fā)生重大臨床研究問題的可能性。研究型醫(yī)院通過全流程質(zhì)控過程中及時(shí)主動發(fā)現(xiàn)問題,確立協(xié)調(diào)機(jī)制、優(yōu)化溝通流程,減少研究項(xiàng)目質(zhì)量問題的發(fā)生,持續(xù)完善臨床研究的質(zhì)量管理體系,保證研究合規(guī)、數(shù)據(jù)完整準(zhǔn)確,提升研究結(jié)論的可靠性。(剩余9884字)
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研究型醫(yī)院臨床研究全流程質(zhì)量控制的構(gòu)建與運(yùn)行
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