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2023年6月8日,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準中藥1.1類創(chuàng)新藥①參郁寧神片上市。參郁寧神片可以益氣養(yǎng)陰、寧神解郁,適用于輕、中度抑郁癥中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛證。
參郁寧神片能夠成功上市得益于2020年修訂的《藥品注冊管理辦法》—該法強調(diào)中醫(yī)藥理論與臨床實踐價值,淡化了“有效成分”“有效部位”的相關要求。(剩余3002字)
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國家藥品監(jiān)督管理局批準中藥創(chuàng)新藥
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