研究者發(fā)起的臨床研究質量管理體系建設
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摘 要 我國研究者發(fā)起的臨床研究（investigator-initiated trial， IIT）數量持續(xù)增加，同時其研究質量問題也逐漸凸顯。如何建設和優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生機構IIT質量管理體系，提升研究質量，成為醫(yī)療衛(wèi)生機構管理者關注的焦點之一。本文梳理國際/我國質量管理標準，結合IIT質量管理實踐，提出應將質量管理的基本原則、要求和方法應用于醫(yī)療衛(wèi)生機構IIT質量管理體系建設。（剩余10358字）