不同廠家鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊釋放曲線對(duì)比研究

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摘 要 目的：通過(guò)對(duì)比不同廠家生產(chǎn)的已通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊樣品在4種釋放介質(zhì)中的釋放曲線，比較其體外釋放差異。方法：分別以pH 6.8磷酸鹽緩沖溶液、pH 4.0磷酸鹽緩沖溶液、pH 1.2鹽酸溶液和水作為釋放介質(zhì)測(cè)定釋放曲線，其相似度用相似因子（f2）法分析。結(jié)果：自研生產(chǎn)的3批產(chǎn)品在4種介質(zhì)中的釋放曲線均與參比制劑高度相似。（剩余7136字）