乙磺酸尼達(dá)尼布霧化吸入制劑的制備及評價(jià)

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［摘要］目的：研究乙磺酸尼達(dá)尼布（nintedanib ethanesulfonate，NE）霧化吸入制劑的處方工藝，并對其進(jìn)行體內(nèi)外評價(jià)。方法：通過篩選抗氧劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、pH等確定其最優(yōu)處方；測定NE霧化吸入制劑的霧化動態(tài)粒徑；通過液相色譜測定NE霧化吸入制劑的體內(nèi)藥代動力學(xué)；以肺功能、羥脯氨酸（hydroxyproline，HYP）、腫瘤壞死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）、轉(zhuǎn)化生長因子-β1（transforming growth factor-β1，TGF-β1）等為指標(biāo)評價(jià)體內(nèi)治療效果。（剩余11198字）