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[摘 要] 藥品獲批上市后,藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)承載的信息出現(xiàn)秘密信息與公開(kāi)信息之分野,藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)的價(jià)值實(shí)現(xiàn)方式相應(yīng)類(lèi)型化。藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)需適用“商業(yè)秘密+法定排他權(quán)”的二元保護(hù)模式:一方面,通過(guò)一般知識(shí)產(chǎn)權(quán)(商業(yè)秘密有關(guān)權(quán)利),為秘密信息的自力控制提供補(bǔ)充保護(hù);另一方面,通過(guò)法定知識(shí)產(chǎn)權(quán)(藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)排他權(quán)),為公開(kāi)信息提供排他保護(hù),以法律之力排除他人特定的信息利用行為所產(chǎn)生的利益。(剩余15817字)
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論藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)的二元保護(hù)模式
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