高效液相色譜法測定β-內(nèi)酰胺抗生素中殘留乙酸的含量

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摘要：目的 建立測定β-內(nèi)酰胺類抗生素原料中乙酸殘留量的HPLC方法。方法 采用多因素組內(nèi)設(shè)計方法，確定色譜流動相的組成、比例和pH值。參考ICH Q2，從專屬性、檢出限和定量限、線性、準(zhǔn)確度、精密度和耐用性等6個方面對方法進(jìn)行驗證。用所建立的方法對19種β-內(nèi)酰胺類抗生素原料進(jìn)行了測定。結(jié)果 采用C18色譜柱，流動相：甲醇-0.02 mol/L磷酸二氫鉀，梯度洗脫；柱溫25 ℃；檢測波長220 nm。（剩余9514字）