對標(biāo)分析法優(yōu)化研究者發(fā)起的臨床研究用藥品管理模式

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關(guān)鍵詞研究者發(fā)起的臨床研究；醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)；藥品管理；對標(biāo)分析

研究者發(fā)起的臨床研究（investigator-initiatedtrial，IIT）通常是指由醫(yī)療機(jī)構(gòu)研究者發(fā)起的，以人（個(gè)體或群體）為研究對象，針對已上市的藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑等產(chǎn)品開展的臨床研究。IIT不以醫(yī)藥產(chǎn)品注冊為目的，旨在探索疾病的診斷、治療、康復(fù)、預(yù)后、病因、預(yù)防及健康維護(hù)等相關(guān)方面的知識，為臨床指南的制定和新適應(yīng)證的批準(zhǔn)提供重要支撐，是企業(yè)申辦臨床試驗(yàn)（industrysponsoredtrial，IST）的補(bǔ)充，在醫(yī)療科研領(lǐng)域占有重要的地位[1]。（剩余4946字）