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我院GCP藥房的建立和管理

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摘 要 目的：探索專科醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）藥房的規(guī)范化管理，提高臨床試驗(yàn)藥物的管理水平。方法：根據(jù)新版GCP、《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》等文件的要求并結(jié)合實(shí)際情況，建立GCP藥房管理體系，包括藥房設(shè)施設(shè)備、人員、制度以及試驗(yàn)藥物的管理等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的建立，總結(jié)存在的問題并持續(xù)改進(jìn)。（剩余7273字）

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