國家藥品抽檢工作中抽樣流程管理研究

摘要：我國藥品抽檢工作起步較晚，目前在藥監(jiān)所中還沒有建立起全面的、完善的國家藥品質量檢測體系，導致很多藥企將藥品生產抽樣流程管理視為單純的技術性問題解決或簡單處理。藥品抽檢是一項重要的操作工作，在制藥企業(yè)中具有特殊性和復雜性等特點，藥品檢驗流程管理研究對我國醫(yī)藥行業(yè)具有重要意義。本研究從國家藥監(jiān)總局關于開展全國中藥質量監(jiān)督檢查專項活動以來，指出我國抽樣檢驗程序中所存在的問題，結合我國國情及國外經驗提出了有關加強藥品抽查、評價標準以及檢測方法的建議與對策，以提高我國藥監(jiān)所檢測和監(jiān)督能力，完善我國的國家藥品質量檢測體系，提高我國藥品在市場上競爭力。（剩余4385字）