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[摘 要]文章闡述了質(zhì)量風險管理的概念及目的,強調(diào)了其在確保藥品質(zhì)量、安全性和有效性中的核心地位,詳細探討了質(zhì)量風險管理在藥品生產(chǎn)中的作用,包括風險識別、評估、計劃和控制,以及溝通等環(huán)節(jié)。在此基礎(chǔ)上,文章提出了優(yōu)化質(zhì)量風險管理策略的幾個關(guān)鍵點,包括完善組織體系、增強員工意識與能力、加強技術(shù)支持及建立健全管理機制等,旨在為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供參考,以提升其質(zhì)量管理水平和風險防控能力。(剩余5186字)
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質(zhì)量風險管理在藥品生產(chǎn)企業(yè)中的作用分析
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