論Bolar例外在非人用藥領(lǐng)域的擴(kuò)張

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摘要：隨著專(zhuān)利保護(hù)期限的臨近，我國(guó)有一大批農(nóng)獸仿制藥面臨為行政審批目的實(shí)施專(zhuān)利行為的侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。解決非人用藥上市的侵權(quán)困境成為當(dāng)下藥品專(zhuān)利制度的現(xiàn)實(shí)需求與重點(diǎn)調(diào)整方向。從美國(guó)Bolar例外制度的創(chuàng)立與演進(jìn)歷程看，其在近40年的發(fā)展過(guò)程中隨著產(chǎn)業(yè)變革進(jìn)行了多次擴(kuò)張，以實(shí)現(xiàn)仿制藥企、原研藥企和社會(huì)公眾之間的利益平衡。（剩余28026字）