臨床研究風(fēng)險(xiǎn)與受益的評估框架構(gòu)建研究

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〔摘要〕目的 當(dāng)前醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會主要依靠經(jīng)驗(yàn)來分析臨床研究風(fēng)險(xiǎn)與受益，缺乏風(fēng)險(xiǎn)與受益評估框架。方法 采用扎根理論法對國內(nèi)29名倫理審查工作者進(jìn)行訪談分析，通過開放式編碼、主軸式編碼、選擇式編碼，構(gòu)建中國臨床研究風(fēng)險(xiǎn)與受益框架；采用NVivo11軟件對資料進(jìn)行存儲、整理、編碼和分析。結(jié)果 基于中國國情提出了臨床研究風(fēng)險(xiǎn)與受益框架，臨床研究風(fēng)險(xiǎn)由生理風(fēng)險(xiǎn)、心理風(fēng)險(xiǎn)、經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)和社會風(fēng)險(xiǎn)構(gòu)成，研究受益由研究參與者受益和社會受益構(gòu)成。（剩余13110字）