采用HPLC-PED法測(cè)定硫酸小諾米星及其注射液有關(guān)物質(zhì)和組分的探討

打開(kāi)文本圖片集

摘要：目的 新建硫酸小諾米星及其注射液有關(guān)物質(zhì)和組分檢查的HPLC-脈沖安培電化學(xué)檢測(cè)（PED）法，并探討其用于評(píng)價(jià)硫酸小諾米星及其注射液質(zhì)量的合理性。方法 色譜柱為Welch Ultimate LP-C18（3.9 mm×300 mm，5 μm）；以1.5%三氟醋酸溶液（用50%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至2.6）-乙腈（98：2， V/V）為流動(dòng)相，脈沖安培電化學(xué)檢測(cè)器檢測(cè)，金電極為工作電極，四電位波形工作模式，柱后加0.5 mol/L NaOH溶液，流速0.4 mL/min。（剩余7781字）