瀕危動物藥材替代重磅政策出臺，細(xì)分黃金賽道初顯

2024年2月5日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心起草發(fā)布了《瀕危動物類中藥材人工制成品研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》和《替代或者減去已上市中藥處方中瀕危藥味研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（下稱“征求意見稿”）。

瀕危動物類中藥材是中國瑰寶資產(chǎn)，對其人工替代品進(jìn)行研究和開發(fā)利用意義重大。在本次征求意見稿出臺之后，業(yè)內(nèi)人士和券商認(rèn)為，瀕危動物藥材替代研發(fā)未來將會有明確清晰的研發(fā)指南和注冊上市路徑，有望從根本上解決此前無規(guī)可依、審批程序復(fù)雜、流程不清晰的痛點(diǎn)。（剩余2931字）