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MAH在藥品技術(shù)轉(zhuǎn)移中的質(zhì)量管控解析

——以一個(gè)中成藥M從A企業(yè)到B企業(yè)的技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目為例

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MAH全稱(chēng)Marketing Authorization Holder，中文“上市許可持有人制度”。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，就是持有產(chǎn)品技術(shù)的科研個(gè)體、研發(fā)機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)等主體，向行政審批機(jī)關(guān)提出該產(chǎn)品的上市許可申請(qǐng)，并依法取得該產(chǎn)品的上市許可批件，承擔(dān)產(chǎn)品整個(gè)生命周期內(nèi)質(zhì)量安全主要責(zé)任的制度。

2019年，我國(guó)MAH制度正式實(shí)施。（剩余4098字）

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