整形與美容醫(yī)療器械臨床試驗風險管理
中圖分類號:R197.39 文獻標識碼:A 文章編號:1004-4949(2022)03-0106-03
隨著社會經(jīng)濟發(fā)展、社會現(xiàn)狀和人們思想意識上的轉(zhuǎn)變,整形與美容行業(yè)獲得快速發(fā)展,新的醫(yī)療器械產(chǎn)品層出不窮。臨床研究是整形與美容醫(yī)療器械上市前的必經(jīng)階段,可評價醫(yī)療器械安全性和有效性。設計合理且規(guī)范的臨床研究是確保得到有效臨床數(shù)據(jù)的必要環(huán)節(jié)[1]。(剩余3953字)