阿爾茨海默病新藥爭議背后
6月7日,被視為全球藥品監(jiān)管范例的美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布公告,批準了18年來首個治療阿爾茨海默病新藥上市。消息一經公布,旋即引發(fā)全球各方的激烈討論和爭議。
這款新藥的化學名叫阿杜卡瑪單抗(aducanumab),它通過加速審批這個特殊通道獲得批準,由美國生物科技公司渤健研發(fā)生產,被FDA稱為全球第一個針對阿爾茨海默病潛在發(fā)病機理——β淀粉樣蛋白沉積發(fā)揮作用的新藥。(剩余4983字)
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