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注射用尿促性素的凍干工藝優(yōu)化

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摘 要 在確定尿促性素溶液的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度和崩解溫度的基礎(chǔ)上，對一次升華和二次升華的影響因素的顯著性進(jìn)行考察，并通過響應(yīng)面模型、全因子實驗和溫度挑戰(zhàn)實驗，結(jié)合壓力升測試結(jié)果，確認(rèn)最佳凍干參數(shù)。優(yōu)化后的凍干工藝參數(shù)：預(yù)凍階段保溫溫度分別于-25和-40 ℃維持65 和120 min。一次升華溫度為-12.5 ℃維持70 min。（剩余6483字）

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