藥品專利糾紛早期解決機(jī)制中“登記”和“聲明”的司法審查

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一、引言

藥品專利糾紛早期解決機(jī)制（亦可稱為藥品專利鏈接制度）由2021年6月1日施行的《中華人民共和國(guó)專利法》（以下簡(jiǎn)稱《專利法》）予以確立，通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局聯(lián)合發(fā)布的《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法 （試行）》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施辦法》）以及最高人民法院、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局分別發(fā)布的《關(guān)于審理申請(qǐng)注冊(cè)的藥品相關(guān)的專利權(quán)糾紛民事案件適用法律若干問題的規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《司法解釋》）和《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》（以下簡(jiǎn)稱《裁決辦法》）在制度運(yùn)行層面予以具體落實(shí)。（剩余18996字）