國產(chǎn)高敏HCV-RNA定量試劑與國產(chǎn)普敏及進(jìn)口高敏試劑一致性分析

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【摘要】目的 分析國產(chǎn)高敏HCV-RNA核酸檢測試劑與國產(chǎn)普敏、進(jìn)口高敏HCV-RNA核酸檢測試劑的一致性。方法 選取2021年1月至9月中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院感染病醫(yī)院檢驗(yàn)科收錄的丙肝患者臨床樣本165例，分別采用國產(chǎn)高敏HCV-RNA核酸檢測試劑A與國產(chǎn)普敏HCV-RNA核酸檢測試劑B進(jìn)行HCV-RNA定量檢測，對兩種HCV-RNA定量檢測試劑定量結(jié)果均為陽性的樣本（≥500 IU/mL，87例）進(jìn)行Bland-Altman一致性分析；選擇稀釋樣本（15～500 IU/mL，60例），采用國產(chǎn)高敏HCV-RNA核酸檢測試劑A與進(jìn)口高敏HCV-RNA核酸檢測試劑C進(jìn)行HCV-RNA平行定量檢測，對兩種HCV-RNA定量檢測試劑定量結(jié)果進(jìn)行Bland-Altman一致性分析。（剩余9912字）