甲硝唑片的質(zhì)量分析

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摘要：目的 評(píng)價(jià)國(guó)內(nèi)不同企業(yè)生產(chǎn)的甲硝唑片的質(zhì)量。方法 按照現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)結(jié)合探索性研究，包括有關(guān)物質(zhì)方法的測(cè)定、亞硝酸鹽含量的測(cè)定、溶出行為一致性及溶出度方法考察、微生物限度方法適用性實(shí)驗(yàn)及分析，綜合評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量及現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的可控性。結(jié)果 抽取的130批樣品，按法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格率為100.0%。（剩余6509字）