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7-氨噻肟頭孢菌素的聚合物分析

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摘要：在頭孢菌素類藥物雜質譜的控制中，對聚合物類雜質的分析是其最薄弱環(huán)節(jié)。7-氨噻肟頭孢菌素是第三代頭孢菌素的典型代表，也是當前仿制藥一致性評價的熱點品種。本文通過回顧近年來對7-氨噻肟頭孢菌素聚合物分析取得的進展，歸納總結該類頭孢菌素的聚合反應特性、聚合物特性和常見的聚合物衍生物/降解物，試圖解決LC-MS分析聚合物結構中的常見困惑，形成對該類抗生素聚合物分析相對系統(tǒng)的策略與方法。（剩余9915字）

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